Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar temporariamente na companhia.

Responsabilidades:

• Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro do período estipulado.
• Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA (Vigilância Sanitária Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação, Faturamento e Logística, a fim de atender a legislação vigente.
• Preparar e atualizar documentos relacionados aos históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e do cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado.
• Confeccionar os termos de importação e declarações de não objeção dos produtos da empresa, com o objetivo de obter o desembaraço aduaneiro das importações realizadas e atender a legislação vigente.
• Sugerir e executar a revisão dos materiais de embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico, com o objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e legislação vigente.
• Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de Assuntos Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade de revisão, com objetivo da padronização das atividades da área.
• Orientar tecnicamente os analistas da área quando necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a entrega dos processos dentro do prazo determinado.
• Auxiliar na revisão das petições dos analistas da área antes da submissão à Anvisa quando requerido.

• Superior Completo em Farmácia
• Inglês Avançado.
• Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em legislação da ANVISA.